Descrizione prodotto
Enterogermina 2 miliardi/5ml sospensione orale e 2 miliardi capsule rigide1/5Foglio illustrativo: informazioni per il pazienteEnterogermina2 miliardi / 5ml sospensione oraleEnterogermina2 miliardi capsule rigideSpore diBacillusclausiipoliantibiotico resistente–Uso oraleLegga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchécontiene importanti informazioni per lei.Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come ilmedico o il farmacista le ha detto di fare.-Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.-Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o al farmacista.-Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati inquesto foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo4.-Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomidopo un breve periodo di trattamento.Contenuto di questo foglio:1.Che cos’è Enterogermina e a cosa serve2.Cosa deve sapere prima di prendere Enterogermina3.Come prendere Enterogermina4.Possibili effetti indesiderati5.Come conservare Enterogermina6.Contenuto della confezione e altre informazioni1.Che cos’èEnterogermina e a cosa serveEnterogerminaè unmedicinalecostituito da una sospensione di spore diBacillus clausii,abitualmentepresente nell’intestino, privo dicapacità di causare malattie (privo dipoterepatogeno).Enterogermina si usaper:la prevenzione e il trattamentodell’alterazione del normale equilibrio della florabattericaintestinale(dismicrobismo intestinale)edellecarenze di vitaminenell’organismoconseguenti allo squilibrio della flora battericaintestinale(disvitaminosiendogene);la terapia coadiuvantedelripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corsodi trattamentiantibiotici o chemioterapici;il trattamento dellemalattieacute e croniche gastro-intestinalidei lattanticausate daintossicazionioalterazioni del normale equilibrio della flora battericaintestinale(dismicrobismi intestinali)ocarenzedi vitamine nell’organismo (disvitaminosi).Note di educazione sanitariaLa flora batterica intestinale costituisce una vera e propria barriera difensiva neiconfronti di batteri dannosi. Il suo equilibrio può essere danneggiato da infezioniintestinali, intossicazioni, disordini alimentari, alterazioni della dieta, uso di antibiotici.Questo squilibrio si manifesta con diarrea, dolori addominali, aumento dell’arianell’intestino.Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomidopoun breve periodo di trattamento.
Enterogermina 2 miliardi/5ml sospensione orale e 2 miliardi capsule rigide2/52.Cosa deve sapere prima di prendere EnterogerminaNonprenda Enterogermina•se è allergicoallesporediBacillusclausiipoliantibiotico resistenteo ad uno qualsiasidegli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di prendereEnterogermina.Questo medicinale è solo per uso orale. Non iniettare o somministrare per altre vie. Un usonon corretto del medicinaleha provocatoreazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico.Nel corso di una terapia con antibiotici,assumaEnterogermina nell’intervallo fra l’una e l’altrasomministrazionedell’antibiotico.Se osserva l’eventuale presenza di corpuscoli, ossia di minuscole particelle nei flaconcini diEnterogermina, ciò non significa che ilmedicinalesia alterato, ma si tratta soltanto diaggregati di spore diBacillus clausii.Altrimedicinalie EnterogerminaInformiil medico o il farmacista sesta assumendo, harecentemente assuntoo potrebbeassumerequalsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.Non sono previsti disturbi (interazioni) relativi all’associazione tra Enterogermina e altrimedicinali.Gravidanza e allattamentoSe è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se staallattando con latte materno chiedaconsiglio al medico o al farmacista prima di prenderequestomedicinale.Enterogermina può essere usatodurante la gravidanza e l’allattamento.Guidadiveicoli e utilizzo di macchinariEnterogermina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.3.ComeprendereEnterogerminaPrenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio ole istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.Assuma Enterogermina a intervalli regolari durante la giornata.Le dosi raccomandate sono:FlaconciniAdulti:2-3 flaconcini al giorno.Bambini e lattanti:1-2 flaconcini al giorno.Questo medicinale è esclusivamente per uso orale. Non inietti né somministriin nessun altro modo(vedere “Avvertenze e Precauzioni”).Agiti prima dell’uso. Per aprire il flaconcino ruoti la parte superiore e la stacchi.
Enterogermina 2 miliardi/5ml sospensione orale e 2 miliardi capsule rigide3/5Assuma il contenuto così com’èo lo diluisca in acqua o altre bevande (ad esempio latte,tè, aranciata).Una volta aperto, assuma il medicinale entro breve tempo perevitare l’alterazione delmedicinale.CapsuleAdulti:2-3 capsule al giorno.Bambini: 1-2 capsule al giorno.Deglutisca le capsule accompagnate da un sorso d’acqua o altre bevande. In caso didifficoltà a deglutire le capsule rigide (specialmente nei bambini più piccoli), impieghiiflaconcini.Attenzione:non superile dosi indicate senza il consiglio delmedico.Usisolo per breviperiodi di trattamento.Consultiilmedicose il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasicambiamento recente delle sue caratteristiche.Se prende più Enterogermina di quanto deveIn caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Enterogerminaavvertaimmediatamente il medico osirivolgaall’ospedalepiù vicino.Se dimentica di prendereEnterogerminaNon prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.L’assunzione corretta eregolaredel medicinale favorisce l’effetto terapeutico.Se interrompe il trattamentocon EnterogerminaNon sonostatisegnalati particolari effetti, se non il mancato effetto terapeutico.Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, sirivolga al medico o al farmacista.4. Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinalepuò causare effetti indesiderati sebbene nontutte le persone li manifestino.Sono stati riportati casi di reazioniallergiche (ipersensibilità), compresiarrossamentidella pelle,orticariae angioedema.Segnalazione degli effetti indesideratiSe manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,sirivolgaal medico o al farmacista.Lei puòinoltresegnalare gli effetti indesideratidirettamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
Enterogermina 2 miliardi/5ml sospensione orale e 2 miliardi capsule rigide4/5www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Segnalandogli effetti indesideratilei puòcontribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza diquesto medicinale.5. ComeconservareEnterogerminaTenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.Non usi questo medicinale dopola data di scadenzache èriportatasulla confezionedopo“Scad.”.La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.La data di scadenza siriferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.Conservare a temperatura inferiore a 30° C.Non gettialcun medicinalenell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedaalfarmacista come eliminare imedicinaliche non utilizza più. Questo aiuterà a proteggerel’ambiente.6. Contenuto della confezione e altre informazioniCosa contiene EnterogerminaFlaconcini-Il principio attivoèspore diBacillus clausiipoliantibiotico resistente.Ogniflaconcino contiene 2 miliardi di spore diBacillus clausiipoliantibiotico resistente.-L’altro componente èacqua depurata.Capsule-Il principio attivoèspore diBacillus clausiipoliantibiotico resistente.Ognicapsulacontiene2 miliardi di spore diBacillus clausiipoliantibiotico resistente.-Gli altri componenti sono: caolinopesante, cellulosa microcristallina, magnesiostearato, gelatina, titanio diossido (E171), acqua depurata.Descrizione dell’aspettodi Enterogermina e contenuto della confezioneFlaconciniEnterogermina si presenta sotto forma di sospensione orale.Confezioni contenenti 10 o 20 flaconcini da 5 millilitri.CapsuleEnterogermina si presenta sotto forma di capsule rigide.Confezioni contenenti 12 o 24 capsule.Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercioSanofiS.p.A.–Viale L. Bodio, 37/b–IT-20158 Milano (Italia)ProduttoreFlaconciniLaboratoire Unither–Zi De la Guérie–F–50211 Coutances Cedex (Francia)SanofiS.p.A.–Viale Europa, 11–IT–21040 Origgio (Va) ItaliaCapsuleDoppel Farmaceutici S.r.l.-Via Volturno, 48–IT-20089 Quinto de’ Stampi MI (Italia)SanofiS.p.A.–Viale Europa, 11–IT–21040 Origgio (Va) Italia
Enterogermina 2 miliardi/5ml sospensione orale e 2 miliardi capsule rigide5/5Questofoglio illustrativoè stato aggiornato ildicembre 2015
Lactoflorene Confezione da 30 Cps 
Lctoflorene 12 Confezione da 12 Flaconcini con tappo separatore 
Lactoflorene Monodose Orosolubile Confezione da 12 Bustine 
