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Bisolvon Linctus sciroppo 250 ml

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Descrizione prodotto

BISOLVON LINCTUS 4 MG/5 ML SCIROPPO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Mucolitici.

PRINCIPI ATTIVI:
Bromexina cloridrato 4 mg (equivalente a bromexina 3,65 mg).

ECCIPIENTI:
Acido benzoico; maltitolo liquido; sucralosio; aroma fragola; aroma ci liegia; idrossietilcellulosa; acqua depurata.

INDICAZIONI:
Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI:
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; bambini di eta’ inferiore ai 2 anni; condizioni ereditarie che pos sono essere incompatibili con uno degli eccipienti; in pazienti con ul cera gastroduodenale, se ne consiglia l’uso dopo aver consultato il me dico; allattamento.

POSOLOGIA:
Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica.
A dulti: 5-10 ml 3 volte al giorno.
Negli adulti, all’inizio del trattam ento, puo’ essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg divisa in tre volte.
Bambini di eta’ superiore ai 2 anni: 2,5 -5 ml 3 volte al giorno.
Si consiglia l’assunzione del farmaco dopo i pasti.
Lo sciroppo e’ somministrabile a pazienti con diabete e bambini sopra i 2 anni, non contiene fruttosio ne’ saccarosio.
Non superare l e dosi consigliate.
Per misurare la dose appropriata utilizzare il bic chiere dosatore inserito nella confezione (con tacche a 1,25 ml pari a 1 mg di bromexina cloridrato, 2,5 ml pari a 2 mg di bromexina cloridr ato e 5 ml pari a 4 mg di bromexina cloridrato).

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
Il trattamento comporta un aumento della secrezione bronchiale (questo favorisce l’espettorazione).
Non usare per trattamenti protratti.
Nel trattamento di condizioni respiratorie acute, consultare il medico se i sintomi non migliorano o peggiorano nel corso della terapia.
In poc hissimi casi, contemporaneamente alla somministrazione di espettoranti quali la bromexina, sono state osservate gravi lesioni della cute qua li la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica (N ET).
La maggior parte di queste potrebbe essere spiegata dalla gravita ’ di malattie sottostanti o da altri farmaci assunti contemporaneament e.
Inoltre nella fase iniziale della sindrome di Stevens-Johnson o del la necrolisi epidermica tossica (NET), i pazienti potrebbero inizialme nte avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell’influenza , come per esempio febbre, brividi, rinite, tosse e mal di gola.
A cau sa di questi sintomi fuorvianti e’ possibile che venga intrapreso un t rattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore.
Pertanto, se si verificano nuove lesioni della cute o delle mucose int errompereprecauzionalmente il trattamento con bromexina durante i succ essivi accertamenti.
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchial e nei bambini di eta’ inferiore ai 2 anni.
Infatti, la capacita’ di dr enaggio del muco bronchiale e’ limitata in questa fascia d’eta’, a cau sa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta’ inferiore ai 2 anni.
I l medicinale contiene maltitolo liquido: la dose massima giornaliera r accomandata contiene 15 g di maltitolo (30 g in caso di aumentata dose giornaliera negli adulti all’inizio del trattamento).
Il valore calor ico del maltitolo e’ di 2,3 kcal/g.
Questo medicinale puo’ avere un bl ando effetto lassativo.

INTERAZIONI:
Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI:
Patologie del sistema immunitario, della cute, del tessuto sottocutane o, dell’apparato respiratorio, del torace e patologie del mediastino.
Non nota: reazione anafilattica compreso lo shock anafilattico, angioedema, broncospasmo, orticaria, prurito; rara: rash cutaneo e altre reazioni da ipersensibilita’.
Patologie dell’apparato gastrointestinale.
Non comune: nausea, vomito, diarrea e dolore addominale superiore.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non sono stati condotti studi volti ad indagare gli effetti sulla fertilita’ umana.
Basandosi sull’esperienza preclinica non vi sono indicaz ioni di possibili effetti sulla fertilita’ a seguito dell’uso della br omexina.
Vi sono dati limitati sull’uso della bromexina nelle donne in gravidanza.
Studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti con riguardo alla tossicita’ riproduttiva.
Come misura prec auzionale, e’ preferibile evitare l’uso del farmaco durante la gravidanza.
Non e’ noto se la bromexina e i suoi metaboliti passino nel latte umano.
I dati di farmacodinamica e tossicologia disponibili sugli animali hanno mostrato l’escrezione della bromexina e dei suoi metaboliti nel latte materno.
Un rischio per i bambini allattati al seno non puo ’ essere escluso.
Il medicinale non deve essere usato durante l’allattamento.

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